Kvalitetskoordinator till Klinisk immunologi och transfusionsmedicin - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin (KITM)

Klinisk immunologi och transfusionsmedicin är organiserad i sex enheter varav fyra är placerade inom Sahlgrenska Universitetssjukhuset, en på Södra Älvsborgs sjukhus och en inom NU-sjukvården. Inom Cell- och Vävnadslaboratoriet, som hör till enheten Stamcells- och komponentlaboratoriet, framställer vi cellberedningar, så kallad Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), för kliniska studier inom såväl ortopedi som onkologi. Vidare ansvarar Cell- och Vävnadslaboratoriet för Sahlgrenska Universitetssjukhusets vävnadsbank i vilken hanteras hjärtklaffar, kärl och benlambåer för transplantation. Vi söker nu en kvalitetskoordinator till Cell- och Vävnadslaboratoriet.

Den immunologiska och transfusionsmedicinska verksamheten inom Sahlgrenska Universitetssjukhuset sträcker sig från basal till högspecialiserad diagnostik, vilken ibland finns representerad endast på Sahlgrenska i landet. Vi har en bra bas för forskning bland annat genom våra disputerade naturvetare med stor forskningserfarenhet, och strävar efter att förstärka våra forskningsinsatser ytterligare de kommande åren. Kliniken har 16 läkare, varav fyra ST-läkare. Med alla yrkeskategorier, bland andra biomedicinska analytiker, sjuksköterskor, undersköterskor och administrativ personal, är vi cirka 200 anställda.

Verksamheten bedriver ett omfattande kvalitetsarbete och arbetar utefter ett flertal olika standarder, författningar och riktlinjer. Myndigheter/organisationer som inspekterar oss och reglerar vår verksamhet innefattar IVO (Inspektionen för vård och omsorg), Läkemedelsverket, SWEDAC (ISO 15189 och ISO 22870), EFI (European Federation for Immunogenetics), JACIE (Joint Accreditation Committee ISCT-Europe & EBMT), FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy) samt viss läkemedelsindustri. Vi har för närvarande fyra kvalitetskoordinatorer med fokus på olika delar av verksamheten, men behöver ersätta en koordinator som slutar i början på nästa år. Kvalitetskoordinatorerna arbetar tillsammans internt och regionalt inom KITM men också med kvalitetskoordinatorer inom andra verksamhetsområden.

Arbetsuppgifter

I din roll som kvalitetskoordinator

• Ansvarar du för att upprätthålla, samordna och utveckla kvalitetsmanualen och kvalitetssystemet avseende Cell- och Vävnadslaboratoriet, och tillsammans med övriga den övergripande manualen på KITM respektive inom laboratoriemedicin.
• Samordnar och leder du arbetet vid extern kvalitetsrevision av verksamheten.
• Är du, tillsammans med medicinskt ansvariga, ansvarig för att kommunikation och rapportering till myndigheter, externa ackrediterings- och certifieringsorgan sköts på ett korrekt sätt.
• Ansvarar du för att interna kvalitetsrevisioner genomförs.
• Planerar och samordnar du ledningens årliga genomgång av kvalitetsledningssystemet.
• Implementerar och utbildar du övriga inom verksamheten i kvalitetsdokumentation inklusive vårt dokumenthanteringssystem, RMT+.
• Övervakar du verksamhetens rapportering av kvalitetsavvikelser.
• Leder eller medverkar du vid riskanalyser, händelseanalyser och processkartläggningar.
• Råder och informerar du verksamhetschefen i olika kvalitetsfrågor.
• Ingår du i kvalitetsgruppen på KITM och Laboratoriemedicin.

Kvalifikationer

Vi söker dig med lämplig utbildning på högskolenivå och erfarenhet av arbete med kvalitetssäkring samt kunskap om kvalitetssystem. Vi ser gärna att du arbetat självständigt inom en större organisation med kvalitetsfrågor. Du bör ha god samarbetsförmåga, vara självständig i ditt arbetssätt, och uppskatta att arbeta i en komplex miljö. Som person är du kommunikativ, noggrann, strukturerad och har förmåga att skapa förtroende. Vi kommer att lägga stor vikt vid personlig lämplighet.

Varmt välkommen med din ansökan!