Projektledare till SU ATMP Center, Research Support Office, Gothia Forum - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Verksamhetsbeskrivning

Gothia Forum är en samverkansorganisation inom Västra Götalandsregionen som har uppdraget att stärka klinisk forskning i Västra Götaland och därigenom bidra till bättre vård och behandling av patienter. Verksamheten utgör en viktig del i Västra Götalandsregionens satsning inom Life Science. Vår vision är att göra Västra Götaland till en attraktiv region för högkvalitativ klinisk forskning och bidra till Sverige som ett ledande forskningsland. Läs mer om Gothia Forum på https://www.gothiaforum.com/

Arbetsuppgifter

Du kommer vara en del av teamet på ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) center vid enheten Research Support Office (RSO), Gothia Forum. Du erbjuds en kunskapsintensiv och kundorienterad arbetsplats med stor flexibilitet. Inom enheten finns idag 18 medarbetare med olika kompetens som till exempel projektledare och hälsoekonom, som arbetar med att ge god service till våra kunder inom akademi, industri samt hälso- och sjukvård. Inom ATMP center är vi idag två projektledare och en verksamhetsassistent.

Som projektledare inom ATMP center får du möjlighet att vara med från start då fler och fler kliniska läkemedelsprövningar inom ATMP startar inom Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Som projektledare får du även möjligheten att vara med att bygga upp infrastrukturen inom Sahlgrenska Universitetssjukhuset gällande införandet av ATMP, vilket ger dig möjlighet som är initiativtagande och utvecklingsinriktad att få ett varierat och spännande arbete.

Som medarbetare inom RSO ger du kvalificerad support för att underlätta genomförandet av kliniska studier inom hela VGR. Som projektledare kommer du att hantera förfrågningar från akademi, industri och hälso- och sjukvården, rörande projektstöd inom kliniska studier. Arbetet innefattar bland annat:

• rådgivning kring kliniska studier och regelverket kring detta
• skriva ansökningar till aktuella myndigheter, såsom Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket
• skriva studieprotokoll och forskningspersonsinformation
• projektleda/koordinera kliniska studier
• planera, kostnadsberäkna, skriva avtal och fakturera
• medverka vid interna och externa utbildningstillfällen
• medverka till verksamhetsutveckling och bidra till att öka möjligheterna för att kunna bedriva högkvalitativ klinisk forskning inom VGR och nationellt.

Kvalifikationer

Arbetet kräver att du är kvalitetsmedveten och självständigt driver arbetet i dina studier. I mötet med forskare, studiepersonal och andra samarbetspartners är du serviceinriktad och lyhörd och har en förmåga att möta olika behov och förändrade förutsättningar. Vidare värdesätter vi att du har en god samarbetsförmåga och gärna delar med dig av din erfarenhet och kunskap. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet. Arbetet kan medföra tjänsteresor.

Krav

• Dokumenterad och mångårig erfarenhet av arbete inom industri eller inom hälso- och sjukvård med kliniska läkemedelsprövningar eller kliniska prövningar med medicintekniska produkter.
• Goda kunskaper inom ICH-GCP, medicintekniskt regelverk samt svenskt regelverk för kliniska prövningar.
• Erfarenhet från projektledning och arbete med klinisk forskning.
• Erfarenhet av akademiska och prövarinitierade studier.
• Erfarenhet av läkemedelsstudier eller medicintekniska studier och dess regelverk. 
• Erfarenhet av monitorering och uppstartsarbete i nya studier.
• Flytande svenska och engelska i både tal och skrift.
• Har en relevant utbildning på universitetsnivå inom vård, medicin, naturvetenskap eller annan universitetsutbildning som arbetsgivaren bedömer relevant.

Meriterande

• Erfarenheter av cellodling och gärna i GMP facilitet.
• Erfarenhet av ATMP.
• Erfarenhet av akademiska, prövarinitierade studier.
• Erfarenhet av monitorering och uppstartsarbete i nya studier.
• Genomgången forskarutbildning i relevant område.

Intervjuer sker löpande under ansökningstiden. Varmt välkommen med din ansökan!