Data Manager till Research Support Office, Gothia Forum - Under tillsättning eller tillsatt, ej sökbar

Verksamhetsbeskrivning

Gothia Forum är en samverkansorganisation inom Västra Götalandsregionen som har uppdraget att stärka klinisk forskning i Västra Götaland och därigenom bidra till bättre vård och behandling av patienter. Verksamheten utgör en viktig del i Västra Götalandsregionens satsning inom Life Science. Vår vision är att göra Västra Götaland till en attraktiv region för högkvalitativ klinisk forskning och bidra till Sverige som ett ledande forskningsland. Läs mer om Gothia Forum på www.gothiaforum.com.

Arbetsuppgifter

Du kommer som Data Manager vara en del av teamet på enheten Research Support Office (RSO). Du erbjuds en kunskapsintensiv och kundorienterad arbetsplats med stor flexibilitet. Inom enheten finns idag 14 medarbetare med olika kompetens som till exempel projektledare och hälsoekonom som arbetar med att ge god service till våra kunder inom akademi, industri och hälso- och sjukvård. Som medarbetare inom RSO ger du kvalificerad support för att underlätta genomförandet av kliniska studier inom hela VGR.

I ditt arbete som Data Manager kommer det viktigaste ansvaret att vara datahantering i kliniska studier från studiestart till stängning av databasen. Du kommer att sätta upp och upprätthålla elektroniska datahanteringssystem (eCRF) och ge rådgivning angående eCRF, accesser och data hantering. Du kommer också granska data och införa åtgärder för att få en god datakvalitet.

Du kommer se till att data som levereras till sponsorn är i överensstämmelse med ICH-GCP, myndighetskrav och lokala standarder. Dessutom innebär rollen att du ska utveckla och implementera riktlinjer och standard operation procedures (SOPar). Du ansvarar också för att ta fram dokumentation i kliniska studier som rör eCRF och data hantering, till exempel datahanteringsplan och inmatningsinstruktioner.

I ditt arbete som Data Manager kommer det viktigaste ansvaret att vara datahantering i kliniska studier från studiestart till stängning av databasen.

Kvalifikationer

Som Data Manager har du en universitetsexamen inom Life Science / Health Science / Computer Science eller motsvarande. För att vara lämpad för denna position bör du dessutom ha kunskap och erfarenhet av klinisk datahantering från klinisk forskning inom akademi eller medicinteknik/läkemedelsindustri. Du bör ha en förståelse för vad insamling av data och kvalitetskontroll av klinisk prövning innebär. Du har erfarenhet från kliniska prövningar, eCRF-system och datorsystemvalidering. Det är en fördel om du också har erfarenhet av budgetering.

Arbetet kräver att du är kvalitetsmedveten och självständigt driver arbetet i dina projekt men också har vana att arbeta i grupp. Vidare värdesätter vi att du har en god samarbetsförmåga och gärna delar med dig av din erfarenhet och kunskap. Du bör vara öppen för att utföra en mängd olika uppgifter inom arbetsflödet för klinisk prövning. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet. Arbetet kan medföra tjänsteresor.

Intervjuer sker löpande under ansökningstiden. Varmt välkommen med din ansökan!