Regulatoriskt ansvarig (PRRC) - medicintekniska produkter

Vill du vara med och bidra till att skapa Sveriges bästa hälso- och sjukvård och ett hållbart samhälle med tillväxt i hela Västra Götaland? Västra Götalandsregionen är Sveriges största offentliga arbetsgivare med ambitionen att bli Sveriges bästa offentliga arbetsgivare. Hos oss får du chansen att utföra ett meningsfullt arbete för samhället och bidra till Västra Götalandsregionens vision ”det goda livet”. På Koncernkontoret arbetar vi dagligen med att göra skillnad för patienter, medarbetare, besökare och invånare.

I förordningar för medicintekniska produkter ((EU) 2017/745 MDR och (EU) 2017/746 IVDR) finns det krav på att en person med ansvar för att regelverket efterlevs för tillverkning av specialanpassade medicintekniska produkter är utsedd. I svensk föreskrift är det även krav på motsvarande roll för tillverkning av nationella medicinska informationssystem (NMI).

Vi söker nu en person för rollen regionalt ansvarig för tillverkning av medicintekniska produkter inom Västra Götalandsregionen tillika PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) för tillverkningsmetoderna specialanpassning av medicintekniska produkter och Nationella Medicinska Informationssystem (NMI) som krävs enligt gällande författningar.

Tjänsten kommer att ingå i team MTP på avdelning Specialiserad vård, läkemedel och medicintekniska produkter, utifrån lämplighet kan även teamledarskap vara aktuellt. Avdelningen hör till koncernstab för uppdrag och produktion hälso- och sjukvård.

Arbetsuppgifter

Det händer mycket inom medicinteknikområdet, vilket innebär möjlighet att påverka utvecklingen både regionalt och nationellt. Vi söker dig som vill vara med och påverka framtiden. Du förväntas bidra till en effektiv och säker tillverkning av medicintekniska produkter i Västra Götalandsregionen. Du kommer även vara ett stöd för innovation och omställning relaterat till digitalisering och nära vård.

I arbetsuppgifterna ingår att medverka i det regionala arbetet med att utveckla strukturen för ledning och styrning gällande medicintekniska produkter inom Västra Götalandsregionen. Inom ledning och styrning ingår bland annat framtagande av strategier kopplat till tillverkning av medicintekniska produkter.

Du kommer att ansvara för att förvalta de ramverk för tillverkning som är framtagen för VGR.  Detta innebär bl. a att utveckla, samordna och följa upp styrande dokument för tillverkning inom områdena egentillverkning, specialanpassning och NMI. Fler områden som är aktuella är reprocessing och återanvändning av medicintekniska engångsprodukter samt CE-märkning.

Du kommer även bland annat ansvara för

• att informera, utbilda och ge stöd kring tillverkning av medicintekniska produkter
• delta i nationella nätverk kopplat till regionernas tillverkning av medicintekniska produkter
• vara registrerad kontaktperson och vara registrerad som ”person ansvarig för att regelverket efterlevs” hos myndighet

Kvalifikationer

Vi söker dig som har relevant högskoleutbildning enligt nedan, gärna i kombination med erfarenhet av hälso- och sjukvårdsadministrativt arbete. Erfarenheter från arbete med medicintekniska produkter och kunskap om det medicintekniska regelverket är en viktig förutsättning för denna tjänst. Du har goda kunskaper om och erfarenhet av utvecklingsarbete, ledningssystem, projektledning och av att arbeta konsultativt. Du är en person som tar egna initiativ, är drivande i att lösa uppgifter och har förmåga att leda utveckling både självständigt och tillsammans med andra. Du är strukturerad och har lätt att knyta kontakter och tycker om att samarbeta, samverka och utbilda, eftersom det är en förutsättning för att lyckas med uppdraget. Vi kommer att lägga stor vikt vid personlig lämplighet.

Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom juridik, medicin, farmaci, ingenjörsvetenskap eller någon annan relevant vetenskaplig disciplin och minst ett års yrkeserfarenhet av regleringsfrågor eller kvalitetsledningssystem på området för medicintekniska produkter.

Vårt erbjudande

Vi erbjuder en spännande och omväxlande tjänst med många olika kontaktytor. Hos oss får du vara med och göra skillnad på riktigt. Du kan utgå från något av våra kontor i Göteborg, Skövde, Borås eller Vänersborg, men arbete kommer kräva viss regelbunden närvaro i Göteborg. Det finns även möjlighet att arbeta ett par dagar i veckan på distans.

Rekryteringsprocessen

I denna process kommer vi inte att läsa några personliga brev. I stället kommer du få besvara ett antal frågor där du får beskriva dina erfarenheter och kunskaper. Svara så utförligt du kan då vi gör vårt första urval baserat på dina svar. Vi vill även att du laddar upp ditt CV. Efter sista ansökningsdag kommer vi att kontakta de kandidater som är aktuella för en första intervju. . Intervjuerna kommer att genomföras i Göteborg eller digitalt. För frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta Magnus Kronvall.

Vi strävar efter en jämn könsfördelning och ser mångfald som en styrka, där våra medarbetares olikheter berikar och utvecklar verksamheten. Resor inom regionen och nationellt ingår.

Vi ser fram emot din ansökan!

Det är viktigt för oss att du kan arbeta utifrån vår värdegrund:

• Tillsammans gör vi varandra framgångsrika.
• Vi lyssnar in. Vi lyssnar av.
• Feedback bidrar till vår utveckling.

Övrigt
Tjänsten kan komma att säkerhetsklassas.

Som en av Sveriges största arbetsgivare kan vi erbjuda rätt person goda karriär- och utvecklingsmöjligheter.

Vi eftersträvar jämlikhet för alla medarbetare, att de trivs på arbetsplatsen och värnar om en god balans mellan arbetsliv och privatliv.

Läs mer om vår verksamhet här: http://www.vgregion.se/om-vgr/