Data Manager till Research Support Office, Gothia Forum

Beskrivning

Gothia Forum har i uppdrag att stärka klinisk forskning i Västra Götalandsregionen och därigenom bidra till bättre vård och behandling av patienter. Verksamheten utgör en viktig del i Västra Götalandsregionens satsning inom Life Science. Vår vision är att göra Västra Götaland till en attraktiv region för högkvalitativ klinisk forskning och bidra till Sverige som ett ledande forskningsland. Gothia Forum är också en del av Kliniska Studier Sverige som är ett samarbete mellan Sveriges sex samverkansregioner och stöds av Vetenskapsrådet. Samarbetet går ut på att stärka förutsättningarna att bedriva kliniska studier. Läs mer om Gothia Forum på www.gothiaforum.com

Du kommer som Data Manager vara en del av teamet på enheten Research Support Office (RSO) där du erbjuds en kunskapsintensiv och kundorienterad arbetsplats. Inom enheten finns idag 24 medarbetare som utöver datahantering har kompetenser inom bland annat projektledning av klinisk prövning, hälsoekonomi och monitorering. Tillsammans arbetar vi med att ge god service till våra kunder inom akademi, industri och hälso- och sjukvård. Vårt arbete erbjuder stor variation och vi arbetar i nära samarbete med forskningsteamen, vilket ger direkt återkoppling på vårt arbete.

Arbetsuppgifter

Som medarbetare inom RSO ger du kvalificerad support för att underlätta genomförandet av kliniska studier/prövningar inom hela VGR.  I ditt arbete som Data Manager ansvarar du för att säkerställa datahanteringen i kliniska studier där du blir involverad. Du arbetar enligt avtal baserade på överenskommelser med forskningsteamen och du kommer att arbeta både med punktinsatser och längre samarbeten, utefter forskningsteamens behov.

 Som Data Manager kommer du

• sätta upp och upprätthålla elektroniska CRF (datainsamlingsformulär) och ge rådgivning angående eCRF, accesser och datahantering
• säkerställa en god datakvalitet och granska data.
• se till att databasen är upprättad enligt ICH-GCP, myndighetskrav och lokala standarder.
• ansvara för att ta fram dokumentation i kliniska studier som rör eCRF och datahantering, till exempel datahanteringsplan och inmatningsinstruktioner.

Data Managers på Gothia Forum är ytterst ansvariga för VGRs datainsamlingssystem REDCap och har en nära kontakt med VGR-IT för att säkerställa systemets funktion.

Dessutom innebär rollen att du ska utveckla och implementera riktlinjer och standard operation procedures (SOPar). Du kan även bli  involverad i nationellt och regionalt arbete kring datainsamling i kliniska studier och förvaring av forskningsdata. Arbetet kan medföra tjänsteresor.

Kvalifikationer

Vi söker dig som har en solid akademisk grund, exempelvis inom Life Science, Health Science eller Computer Science. Genom åren har du byggt upp en gedigen erfarenhet av klinisk datahantering och eCRF-system, antingen från läkemedelsindustrin, medicinteknikföretag eller akademin.Du har god förståelse för insamling av data, innebörden av kvalitetskontroll av klinisk prövning och har dokumenterat goda kunskaper inom GCP och de regelverk som styr kliniska prövningar.Då vi verkar i en internationell miljö bör du vara bekväm med att kommunicera obehindrat på både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Det är meriterande om du även har:

• Erfarenhet av arbete i REDCap.
• Kunskaper inom systemvalidering och statistisk programmering.

Arbetet kräver att du är kvalitetsmedveten och självständigt driver arbetet i de prövningar/studier där du är involverad. I mötet med forskare, studiepersonal och andra samarbetspartners är du serviceinriktad och lyhörd och har en förmåga att möta olika behov. Eftersom förutsättningarna kan förändras snabbt förväntas du uppvisa ett agilt förhållningssätt samt en väl utvecklad förmåga att hantera dynamiska förändringar i planering och genomförande av arbetsuppgifter. Vidare bör du ha en god kapacitet att prioritera och koordinera flera parallella projekt. Vi värdesätter att du har en god samarbetsförmåga och gärna delar med dig av din erfarenhet och kunskap till kunder och medarbetare. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet.

Varmt välkommen med din ansökan!

Möt några av våra medarbetare - Sahlgrenska Universitetssjukhuset